苏州工业园区科技招商中心 2021-07-13 18:30

近日苏州工业园区科技领军人才企业–苏州智核生物医药科技有限公司完成亿元C轮融资。本轮融资由天士力渤溢资本领投，农银国际、兴业国信资管和启融创投等投资机构共同参与投资。募集资金主要用于推进当前研发项目的进度，包括SNA001的生产和商业化推广，SNA002及SNA006的新药申请及临床试验等，同时用于自主建立放射性药物核心平台，丰富产品研发管线，以及扩大与国际领先研发机构的合作等。

智核生物于2015年成立，是一家专注于创新型核医学诊疗药物的研发与应用的生物科技公司。核素药物主要分成诊断和治疗两大方向，而智核生物的核素药物覆盖肿瘤诊断与治疗两大领域。目前拥有生物制剂和纳米抗体核素分子显影这两大研发平台，并依托平台优势聚焦核医学，布局了丰富的产品管线，包括重组人促甲状腺素、放射性纳米抗体显影剂以及放射性治疗药物等。

在智核生物的产品管线中，进展最快的当属SNA001，SNA001是一款重组蛋白类药物，可安全并快速提升人体血清促甲状腺激素水平，极大减轻甲状腺癌患者在治疗过程中的痛苦，也可提升甲状腺癌球蛋白检查的敏感性以及提升肿瘤组织对放射性碘的吸收量，在分化型甲状腺癌碘治疗前准备与随访复查检测中均有着重要的临床应用价值，并获得了中美相关临床指南的强力推荐。该产品预计2021年在国内递交新药上市申请（NDA），有望成为国内首款重组人促甲状腺素（rhTSH）类药物。

目前，智核生物产品管线中有两款免疫检查点放射显影剂分别为针对PD-L1表达的SNA002和针对全身肿瘤浸润淋巴表达的SNA006，SNA002可以同时识别PD-L1阴性和阳性肿瘤，但不与PD-L1阻断型抗体竞争。当下PD-(L)1赛道拥挤，利用放射显影剂找到更精准的患者，加速临床适应症的拓展或是破局之法。

智核生物CEO须涛博士表示：“智核生物立志于做’全球新’的放射性诊疗药物，本次融资将助推智核生物多个创新放射性药物的研发，使公司自主研发的高品质创新核医学药物尽快推入市场，满足临床需求，惠及广大患者。”

核医学在疾病诊断、治疗和药物研发领域广泛应用是精准医疗的重要基石放射性药物则是核医学的灵魂在分子诊断和精准医学方面具有独特优势。

然而，核药不管是在研发、标记、质量放行还是生产方面都需要考虑其特殊性，因此核药研发在各个层面上都存在一定准入壁垒。新入局的创新企业可以在新型同位素开发、新型配体开发、新型linker发现、临床应用拓展等方面发力。

作为园区重点打造的“一号产业”，园区生物医药产业一直保持着强劲的发展势头，近三年创新型龙头企业数量、创新型人才规模等五项指标均占全国20%以上，综合竞争力位列全国第二，产业竞争力、人才竞争力位居全国第一，2020年园区生物医药总产值突破千亿。

下一步，园区将聚焦国际前沿领域，集聚全球创新资源，积极营造更优的产业生态和创新生态，全力推动生物医药产业高质量发展。