中国核药产业创新链盟成立!推动精准医疗时代的发展
近几年,核药开发逐渐热门,吸引了众多药企入局。在工信部等九部委发布《“十四五”医药工业发展规划》将精准医疗作为发展重点之一的背景下,核医学作为精准医疗领域的重要细分方向,正推动着精准医疗时代的发展。
作为现代医学的新兴学科,核医学主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分,其中利用放射性药品(又称核药)进行疾病的诊断和治疗,能全面反映病变基因、分子、代谢及功能状态,更早的洞察疾病分子层面的信息,进而实现早期诊断、精准治疗。但核药领域是一个高技术壁垒的行业,监管部门的资质认证和人才缺口等也提高了行业准入门槛。目前国内大部分初创公司成立时间较短,还都处于平台搭建、项目的临床前开发阶段,仅有少部分产品进入临床研究阶段,中国核药创新仍处于初级阶段。
第四届全球生物医药前沿技术大会暨展览会上,近20位核医学学术界和产业界的领军人物出席“创新核药开发及临床转化论坛”。会上,在同写意论坛发起人程增江博士倡议下,石洪成、须涛作为共同发起人发起成立了“中国核药产业创新链盟”。链盟将致力于凝聚中国有远见和使命感的影像诊断、核素治疗、体外分析等领域的研发英才,共同探索中国核医学研发创新的科学内涵,促进中国核医学相关法规指南的科学制定,交流和分享研发经验和心得,培养和造就更多中国核医学影像诊断、核素治疗、体外分析等领域的研发人才,推动中国核医学健康发展。
链盟成员
理事长
石洪成
复旦大学附属中山医院核医学科主任
中华医学会核医学分会候任主任委员
博士,主任医师,教授,博士生导师,复旦大学附属中山医院核医学科主任,复旦大学核医学研究所所长,中华医学会核医学分会候任主任委员,美国核医学研究院荣誉FELLOW,上海市医学会核医学分会主任委员,中华核医学与分子影像杂志副总编。曾荣获上海市政府质量奖金奖个人(2021年)、上海市医务工匠(2020年)、上海市十佳医生(2018年)、国之名医.优秀风范(2018年)和美国核医学与分子影像学会主席卓越贡献奖(2020年)等荣誉称号。以第一或通信作者发表论文230篇,其中SCI收录论文126篇。主编《全身PET/CT临床应用探索》、《PET/CT影像循证解析与操作规范》、《SPECT/诊断CT操作规范与临床应用》和《心脏核医学》等四部专著。承担八部人民卫生出版社规划教材主编或副主编。主译《人类行为的脑影像学SPECT图谱》。承担国家自然科学基金、科技部重大专项等科研项目多项。
顾问
杨志
北京大学肿瘤医院核医学科主任
担任国家药监局放射性药物研究与评价重点实验室主任;北京市核医学质量控制和改进中心主任;中国核学会常务理事兼副秘书长,放射性药物分会理事长;北京市医学会核医学分会候任主任委员;中国医学装备协会核医学装备与技术专业委员会副主任委员;吴阶平医学基金会核医学基金会副主任委员;中国医药质量管理协会医学影像质量研究委员会副主任委员;白求恩精神研究会医学科技创新分会第一届顾问专家委员会副主任委员;中国医师协会核医学医师分会常委;中国医学影像发展联盟常务理事。
顾问
陈跃
西南医科大学附属医院核医学科主任
西南医科大学核医学研究所所长、核医学与分子影像四川省重点实验室主任、四川省核医学科医疗质量控制中心主任;国务院特殊津贴专家,四川省学术和技术带头人,先后获得四川杰出人才奖,四川省科技系统先进个人,健康四川大美医者,四川省首届“四有”好老师,泸州市优秀共产党员、劳动模范等荣誉称号;主持国家自然科学基金区域创新重点项目、省部级课题等30余项,发表论文200余篇,获专利5项;将核医学科打造成区域重要影响力的专科,连续获复旦大学最佳专科排行榜西南区第二名。2021年、2022年全球核医学科发表的SCI论文大数据分析,西南医科大学附属医院核医学科位于全球第三、中国第一。
秘书长
须涛
智核®生物创始人、CEO
东南大学生物学博士,苏州工业园区科技领军人才,曾就职于在国家人类基因组南方研究中心,康宁杰瑞生物,曾创立苏州帕诺米克生物。2015年底创立苏州智核生物,搭建了独特的单域抗体筛选平台和放射性药物研发平台,其中针对甲状腺癌放射性碘治疗的重组促人甲状腺素药物已递交新药申请,有望填补国内空白;首个自主研发的靶向PD-L1的放射性显影剂已获得FDA临床试验申请批准。
副理事长单位
中国辐射防护研究院
中国辐射防护研究院搭建以放射性药物非临床安全性评价为特色,放射性药物早期筛选、分子影像与药效评估,以及辐射剂量估算等一体化的放射性药物非临床研发转化技术服务平台。北京先通国际医药科技股份有限公司
北京先通国际医药科技股份有限公司是一家扎根中国、面向全球发展的创新核药企业,同时也是国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、工信部医用同位素自主可控供应“一条龙”应用示范参与单位、国家药监局放射性药物研究与评价重点实验室联合等。2014年正式开展新一代靶向放射性药物的研究和开发,总部和中央实验室位于首都北京,同时在江苏、广东、四川拥有现代化放射性药物智能生产基地,上海建成新药早期发现中心,美国拥有分支机构,并与十几家跨国药企形成业务合作。先通依托全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管等领域已率先布局多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,多个品种正在进行或已完成关键性临床试验,目前已有两款产品获批上市,全国首个阿尔茨海默病Aβ PET诊断产品即将上市;未来几年还将有多个诊断及治疗创新核药产品陆续上市,是国内管线最丰富、推进速度最快、距离新一代核药产业化最近的创新企业,以更好地履行公司的使命:做好核药,惠及大众!
远大医药
远大医院自2018年联合鼎晖收购Sirtex起正式进军并重点布局核药领域,核心产品钇[90Y]微球注射液已经进入了美国NCCN、欧洲ESMO、中国CSCO等权威指南及中国卫计委颁布的原发性肝癌诊疗规范。2022年1月30日,NMPA批准钇[90Y]微球注射液国内上市。经过4年多的深耕发展,已在世界范围内实现了从研发——生产——销售全产业链的打通,并贮备了约13款放射性药品,已成为药品数量最多、研发管线最全、适应症覆盖最广的放射性药品高科技创新企业。为实现远大医药放射性药品板块管线产品良性发展,公司在成都市温江区投资建设放射性药品研发生产基地,打造核心研发平台和研发团队。此举将加速放射性药品领域在研品种及未来自主研发产品的开发进程,助推全球多个具有高技术壁垒创新RDC产品在国内的落地转化,加速产品上市。持续输出优秀的抗肿瘤产品,为广大癌症患者带来新的希望。
理事单位
艾博兹医药(上海)有限公司
艾博兹医药是一家临床阶段的生物制药公司,其使命是为中国患者提供创新且可及的靶向放射治疗(TRT)药物。通过和国内外战略伙伴的合作,艾博兹医药致力成为中国新兴的TRT市场领导者和首选合作伙伴。
苏州博锐创合医药有限公司
博锐创合专注于开发靶向放射性核素药物,聚焦肿瘤精准诊断和治疗。公司拥有以海外高层次人才领衔的研发与管理团队,依托北京大学的技术平台和基础研究,和国内多家临床医院合作,致力成为具有源头创新能力及高效产业转化能力的一流核药企业。
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司是一家从事医用同位素诊断与治疗产品的研究、生产、销售,开展多种恶性肿瘤疾病的诊断与治疗示范研究,提供核医学技术服务和科技咨询等集放射性药物研发、创新与产业化的高新技术企业。
无锡诺宇医药科技有限公司
诺宇医药成立于2021年7月,研发中心位于无锡高新区,立足核药诊疗一体化、面向前列腺癌、肾癌、胰腺癌等泌尿和消化系统肿瘤等重大未满足的临床需求,在“快速概念验证”和“快速商业化”的双轮策略驱动下,围绕全新靶点FirstinClass和成熟靶点Bestinclass两个维度进行战略布局,是自主开发创新药和核药装备的研发型企业。
北京森西赛智科技有限公司
森西赛智作为生命科学工具综合服务平台,通过自主研发、技术整合等方式,打造了基于分子、细胞、动物模型的多模态影像方案,在基础研究、药物开发、核药行业等领域提供生命与科学工具的一站式服务。为保障核药新靶点创新、快速核药筛选技术、CRO服务的设备提供能力,森西赛智紧跟核药产业需求,与比利时根特大学及Molecubes团队一同创新完善模块化分子影像系统、高通量核药在体筛选和验证平台,助力核药创新!
通瑞生物制药(成都)有限公司
通瑞生物成立于2021年,是一家专注于放射性药物研发、生产、临床应用和商业化的创新型生物医药企业,公司致力于开发用于肿瘤诊断和治疗的新型放射性药物,开发具有创新优势、高质量的放射性药物。公司在成都温江设有研发生产基地,并在北京、上海设有研发中心,将利用内部领先的技术平台并积极和外部开展创新技术方面的战略合作,快速推动产品开发,结合先进的制造设施,实现放射性药物创新技术的产业转化,推动放射性药物行业发展和生物医药领域的技术进步。