苏州智核生物与西安迈斯拓扑签署同位素供应协议

同写意 2022-09-13 18:32 发表于江苏

苏州智核生物，一家专注于创新核医学诊疗药物研发与应用的先行者，而西安迈斯拓扑科技有限公司（后称“迈斯拓扑”,是Med-Isotope的英译名），是一家专注于新型同位素研发和生产的公司，近日智核生物宣布与迈斯拓扑签署了放射性同位素锕-225（Ac-225）、铜-67（Cu-67）等新型同位素的供应协议。根据协议条款，迈斯拓扑将为智核生物提供Ac-225等一系列放射性诊断与治疗的核素。智核生物将使用迈斯拓扑的Ac-225等加快推进管线产品的研发进度，旨在为全球实体瘤患者提供变革性的放射性诊疗药物。

如Ac-225是一种高能α辐射放射性同位素，在研究靶向放射药物治疗的临床研究中越来越受到了国际上的关注。它能够与选定的分子结合起来，直接靶向到目标肿瘤细胞，提供治疗剂量的辐射，以摧毁目标癌细胞。α粒子能够引发肿瘤细胞中的两条DNA链上同时断裂，不容易产生治疗耐药性。与此同时，Ac-225半衰期适中，最大限度地降低了毒性。

由于当前生产技术的限制，Ac-225的临床研究和商业使用受到长期供应短缺的严重限制。迈斯拓扑将使用其自主知识产权的电子加速器技术生产高纯度、无载体(nca) 的Ac-225，该产品不含其他生产方法无法避免的长寿命放射性杂质Ac-227，具有更好的临床价值。

智核生物创始人须涛表示：与迈斯拓扑公司签订供应协议，我们感到非常激动与欣慰。我们非常支持国产医用同位素的研发与生产，这代表我们国家离实现医用同位素稳定自主供应的目标越来越近。智核生物始终专注于放射性同位素诊断与治疗药物的自主研发，利用智核独特的单域抗体同位素偶联技术（SRC）平台，可实现放射性药物在肿瘤的高摄取和其他脏器的快速清除，Ac-225具有强大的杀伤能量和更短的杀伤半径，可最大限度地减少对相邻细胞的误杀。相信未来有了Ac-225的稳定供应，能够更快的推进智核产品的研发与上市，为全球患者提供精准、安全、有效的放射性核素诊疗药物。

迈斯拓扑创始人张圈世表示：

我们非常高兴与智核生物签订同位素供应协议，为后续创新核药的研发提供充足的同位素保障。我们国家同位素需求巨大，且大部分依赖进口，面临着‘卡脖子’的风险。去年，国家原子能机构联合科技部等8部门正式发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》，要求到2025年实现常用医用同位素的稳定自主供应。我们迈斯拓扑从2006年开始，经过十多年的攻关研究，已经拥有核心生产钼－99等同位素的专利技术9项、PCT 2项，初步形成专利“护城河”，并且搭建了同位素生产研发平台。我们很期待与智核生物的合作。我们公司的愿景是自主开发和生产同位素，为满足国内领先的创新核药企业同位素需求做充足的储备，确保患者的靶向放射性药物诊断与治疗的临床可用性。

关于迈斯拓扑
迈斯拓扑成立于2019年，是专门从事核辐射、核技术和同位素生产的研发、技术服务及相关核医学仪器设备、软件研发的高科技公司。公司致力于钼－99、铜-67、锕-225等医用同位素及相关产品的研发和生产。核心技术是利用加速器和独有的配套设备及关键技术、工艺生产钼－99 等医用同位素。迈斯拓扑电子加速器生产钼-99等医用同位素的技术，属于颠覆性重大技术创新，获得科技部首届颠覆性创新技术大赛优秀奖和优胜奖等多项荣誉，这一成果不仅在国内领先，与美国、加拿大和欧盟等同处于世界领先水平。将对解决我国钼-99等同位素完全依赖进口的“卡脖子”问题，实现取代进口，保障稳定供应，进而对提高我国核医学的诊疗水平、改变产业结构等具有重要的现实和战略意义。

关于智核生物
苏州智核生物成立于2015年，是一家以“用最具创新性的核医学诊疗产品，给患者带新的希望”为使命的核医药公司，致力于为全球患者提供创新性的放射性核素诊疗药物。
智核生物创建了具有自主知识产权的基于单域抗体的放射性药物发现、研发、生产技术平台。并建设了近万平的抗体偶联放射性药物GMP车间（乙级资质），公司前瞻性的布局了一系列专业化、高质量的放射性药物研发管线，涵盖10多个创新核素诊断和治疗产品。首个针对甲状腺癌放射性碘治疗的重组人促甲状腺激素（SNA001）已递交新药上市申请并获得受理，将填补中国大陆用药空白；多个创新的针对肿瘤的放射性显影药物已经逐步进入临床，其中首个自主研发的靶向PD-L1的放射性核素标记的显影剂（SNA002）已获得中美临床试验申请批准。
同写意新药英才俱乐部
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。